第二批企业创新导师


刘连华副主医师,从事临床工作近15,现任通化县华捷生物科技有限公司总经理2002年毕业于长春中医学院中医专业(本科)。曾多次参加国内外举办的专业培训及学习,并掌握国内外前沿技术。设计的针具及专科医疗器械,已取得三项国家级科技发明专利,正在广泛应用临床当中。

擅长治疗各类复杂疑难伤口,如褥疮、糖尿病足、癌症伤口、术后伤口不愈、老烂腿、烧烫伤、冻伤、骨髓炎、骨结核、各种窦道、疮、痈、疖、疔、痛风及痛风石引起的创面有显著疗效。与北京301医院、北京积水潭医院、北京同仁医院、北京宣武医院、北京友谊医院等伤口护理中心成立了疑难伤口互动会诊平台。

针对各类疼痛症状,如带状疱疹后遗痛、风湿、类风湿性关节炎、股骨头坏死,颈、肩、腰、腿痛等疑难疼痛的诊断和治疗,有着独特的方法及显著的疗效。

通化县华捷生物科技有限公司简介

成立于20155月,注册资金500万,公司以中医技术咨询、医疗器械研发、技术推广、中药批发、初加工为主要经营内容。近年来,公司大力响应国家中医药人才培养计划,根据国家中医药管理局全国中药特色技术传承人才培训项目相关要求,培训了七个批次,近三千名中医中药人才。目前,公司致力于生产研发“华捷生物力学医疗器械”系列产品。产品包括:圆锋针、力学平衡垫、椎关节错位矫正装置,其中,圆锋针、椎关节错位矫正装置已取得实用新型专利证书,力学平衡垫专利申请已经得到受理,目前,“华捷生物力学医疗器械”系列产品处于中试生产阶段。同时,“华捷生物力学医疗器械”在通化县中医院进行临床试验,效果显著,得到患者一致好评。

华捷力学平衡医疗器械以人体生物力学、中医阴阳五行基础来调整足、髋、腰、背、颈导致的力学平衡失调,重点调节人体因力学结构失衡,而带来的诸多疾病。打造一套具有现代中医特色与现代医学相结合的医疗器械。华捷力学平衡医疗器械目前处于中试生产阶段,临床中,刘连华主任对“华捷力学平衡医疗器械”进行使用,并且发现总结出一套治疗创新中医力学平衡疗法用于治疗脊柱变形而导致的一系列疾病。

一、阴阳五行力学平衡垫介绍

随着社会的进步,人类的发展越来越多科技产品(板油路、地板地、水泥路、汽车、电脑、手机等)走入我们的日常生活。然而,这些让我们人类生活产生巨大变化的科技产品给我们带来方便快捷的同时,也给人类带来了诸多困扰。如人们的双脚最初是设计用来走柔软自然的地面的。像泥土、草地和沙地等,我们现在多半时间却走在强迫我们足部扁平和扭曲的坚硬地面,如泊油路、地板地和大理石等硬地面。这“脚印的丧失”已经导致现代新式的疼痛和伤害的产生,当撞击地面时,正常下肢会有34度的胫骨内翻(轻度的青蛙肢)。当双脚撞击泥土和沙地等表面时,这些表面会改变以适应足部的撞击变化。然而,当双脚撞击在坚硬的平面如人行道与地板上时,双脚会变扁平及过度外翻,通常会出现距下关节过度外翻。正常人平均每天步行3000步以上,当足跟部触地后,距下关节旋前,距下关节是人体足踝部最重要的关节,由距骨下表面和跟骨上表面构成。距下关节旋前的正常度数是46度,超过6度则称为过度旋前,过度旋前通常发生在扁平足及长腿侧。长短腿属于人体的结构误差,在软质地面如泥地、沙滩可以通过脚印深浅来反映,硬质地面则表现为双侧鞋底的磨痕位置及程度不一。通常鞋底磨痕较深侧为长腿侧,长短腿大于3mm就会比较明显。磨痕深说明跟骨触地后地面反作用力较对侧大,也意味着该侧很可能存在距下关节过度旋前。

单侧距下关节过度旋前还会引发足趾外倾,胫骨过度内旋,股骨内旋,骨盆倾斜及旋转,骨盆倾斜会引发对侧肩关节问题。

定制阴阳五行力学平衡垫(实用新型专利),通过控制跟骨外翻来限制距下关节过度旋前,同时必须通过后跟增高垫的方式来弥补长短腿的结构误差。因为长腿侧的距下关节过度旋前是结构代偿,如果只消除过度旋前,不弥补长短腿,将引发更为复杂的结构代偿。定制阴阳五行力学平衡垫(实用新型专利)需要精准测量长短腿差距。同时,阴阳五行垫足弓处加入特制药垫,是行走舒适度更高,同时,药垫的加入会起到按摩刺激涌泉穴的作用。通过定制阴阳五行力学平衡垫(实用新型专利)调整人体地基——足部在步行周期中的平衡,使得人体两侧上传力线均衡,是维持人体健康体态的要素。

健康体态是生命力旺盛的象征,研究发现,很多内科疾病的产生和人体结构出现紊乱有关。临床上,大量患者反应穿戴阴阳五行力学平衡垫(实用新型专利)后会感觉舒服。如果只考虑足部力学结构异常单一破坏因素,每年就会产生(每日3000*30*12=108万次)的破坏,而如果穿上定制阴阳五行力学平衡垫(实用新型专利),这一破坏因素就转变为治疗因素。

二、国家实用新型发明专利技术椎关节错位矫正装置介绍

人体脊柱椎关节上下关节突之间存在微小的活动度。腰椎的矢状关节面限制回旋但允许脊柱进行屈伸和侧屈活动。老年人常因脊柱退变导致关节突增生、错位、脊柱侧凸,出现腰背部疼痛活动受限,严重者可出现椎管狭窄,继而导致腰骶神经伤症状,出现下肢疼痛麻木感以及肌力减弱。关节发生错位或扭转时往往需要矫正,矫正后进行固定效果会更好。目前已有的该方面的器具治疗效果较差、不能有效缓解病人的不适感。椎关节错位矫正装置克服传统器具的缺陷,将装有(中药)的圆柱形药棒,固定在腰围上,对准腰椎错位点的相反方向进行固定和矫正,患者通过此种固定矫正方法,有效的控制和改善了腰椎间盘突出的反复发作。

使用方法:椎关节复位后,将本装置的任何一个凸点对准椎关节,然后用自带的胶布贴在平面板背面并与皮肤粘结固定,使得本装置固定在胶布与皮肤之间。本研究产品的优点是:结构简单,固定效果好,便于推广。

三、实用新型专利圆锋针

圆锋针,商品名称:华捷签。

在现有技术中,针具分为针尖、针体、针柄,根据用途不同,针尖结构不同。现代针灸针具较小,对周围组织水肿粘连严重的患者效果不能达到立竿见影的效果;针刀带刃,刀刃易刺破血管和切到神经,而且针尖容易卷曲。

圆锋针是针对上述不足而提供一种松解效果好,使用方便的圆锋针。

圆锋针,包括针体,其特征在于针体两端都带针尖,一端针尖为圆头钝尖,主要用于顿性分离松解粘连组织,另一端针尖为三棱针尖,使用此尾针作为开皮或刺络放血。此针具是以中医古老针灸器具为基础,针刺的部位结合现代解剖生理理论,与针灸的穴位和名称都不同,有其独到之处和显著疗效。

现代医学发现,肌筋膜韧带对于贯穿和切割并不敏感,而肌肉对挤压与牵扯,和内脏平滑肌一样敏感。当粗大的针体刺入身体后,对肌肉筋膜形成的挤压,产生生物化学反应后,使排列混乱的肌细胞迅速整合。使肌肉韧带的挛缩状态得到缓解。由于针体头部圆滑,疗效迅捷对周围血管神经损伤较小,所以被患者所接受与认可。

圆锋针的优点是:1、针尖圆而不钝,利而不锐。太圆则钝,进针困难,病人痛苦;太利则锐。2、在针体上有刻度尺方便进针后计算深度,还可以利用此针具当做外科用探针,方便计算复杂性伤口或窦道的深度。3、针体较粗,刺激性强,对于组织粘连水肿严重的部分,有较好的松解作用,对各类麻痹、瘫痪、急慢性疼痛病症效果显著。4、三棱开皮尾针既可以作为放血针使用,还可以用于中医外科痈疮脓肿泻脓使用,也可以做为粗针的开皮器使用。5、针具设计简单实用,可以制作成为一次性针具使用,杜绝交叉感染的可能。

四、市场需求和风险:

脊柱相关疾病学作为一门新兴的学科,越来越受到医学界的重视。近年来,我国在脊柱相关疾病的研究方面取得了一些令人鼓舞的进展和成果,为脊柱相关疾病的防治提供了一些可靠的客观依据。临床上大量出现的头晕、头痛、胸闷心慌、耳鸣耳聋、视物不清、恶心呕吐等与脊柱相关疾病的症状表现,患者经长期药物治疗后,临床症状仍然存在。而同是脊柱源性疾病的头颈肩腰腿痛疾病由于经过多年研究,周围神经的支配定位已十分明确,因此,在治疗脊柱相关疾病的过程中,现代医学使用了很多用于矫正脊柱弯曲的矫形器,比如各种支具和外固定方法,一般都是从外部将躯干固定。但总的来说"矫形工具并不能真正矫正脊柱畸形,用支具治疗5年后的侧凸,最后的弯度与最初的弯度几乎相等" 
  外固定疗法可以在短时期内强行改变脊柱的不良姿态,但不可能从根本上解决问题。脊柱弯曲的重要原因是整体性的,关键在于下肢不平衡造成的骨盆倾斜,现有的外固定疗法并不针对于此。由于病因没有消除,效果自然难以如意。
  在现有的治疗中,体育疗法和矫形治疗手段都在使用,但二者永远是一对不可调和的矛盾。进行体育疗法就不能进行矫形治疗,而使用矫形手段就会极大的限制患者的运动无法进行体育疗法。二者不但互相矛盾,在治疗效果上还互相抵消。体育疗法使肌肉变得强壮,而矫形器的作用是相反的。矫形器发生作用的机制就是制动,制动后肌肉会很快发生萎缩和无力,腰背部尤其如此。长期活动障碍必然造成肌肉的萎缩,肌肉萎缩的结果使韧带受累,腰部脊椎更加不稳定。
  华捷力学平衡医疗器械克服了这种矛盾,虽然没有直接对骨盆和脊柱施力,但五行力学平衡垫通过对脚的力学状态的调整,以肌肉为工具达到了矫形的目的。更为重要的是,它和运动没有任何的矛盾,在动态和静态条件下都能发挥矫正作用。同时,通过圆锋针对牵拉过度的肌肉进行松解,加之椎关节错位矫正装置矫正,起到一个效果好稳定的作用。
  根据患者足部形态、脊柱侧弯形态使用五行力学平衡垫会,强制人体的重心后移至脚的内后端, 为了稳定身体因重心改变而失去的原有平衡,身体的肌肉张力,尤其是腿部和腰背肌肉的张力就会重新调整,以创造新的平衡状态,则臀部内收, 腰椎前凸减小, 腰骶角减少,脊柱自然伸直。经常穿着能在矫正姿态的基础上,加强对腰腹肌肉的锻炼,增强脊椎的支撑力,提高脊椎的稳定性。它的锻炼是在矫正基础上的锻炼,锻炼的同时又是对矫正效果的巩固,矫正、巩固同时进行。这样不但弥补了外固定疗法和体育疗法的不足,提高了矫正效果,还克服了二者的矛盾,使相互抵消变成了相互促进。矫正姿势的效果要稳定得多。
  根据以上的分析,从医学治疗的角度考察分析,使用华捷力学平衡医疗器械来矫正治疗脊柱相关疾病是可行的而且是比较好的,是现有当前治疗手段中比较合理、有效的,是患者迫切需要的。

圆锋针的使用存在一定的风险系数,要求从业者非常熟悉了解人体解剖学,以至于,华捷生物力学医疗器械在推广时有一定的局限。

五、社会效益、经济效益

《脊柱侧弯的预防与治疗》总结说:悬垂牵引疗法及体育疗法等,仅有助于改善脊柱的柔软性,有利于提高电刺激或支具的治疗,每天仅单纯进行几十分钟的体育疗法,很难想象它能矫正脊柱侧弯的畸形,在国外,Mehta也曾观察过体操治疗脊柱侧弯的疗效。证实收效甚微。
  体操锻炼不可能没有任何作用,只是作用相对较小。其疗效的大小,要看正确姿势与错误姿势的量的对比程度。一个患者每天能够用于体操锻炼的时间不可能太长,最多是一、两个小时,这与一天十几个小时的不良姿势相比就微不足道了。在加上体操设计时目标的不明确,所产生的作用就更小了。
  用华捷力学平衡医疗器械来矫正不良姿态和体态的运动是时时刻刻都在进行的。将治疗融入于日常生活之中,只要是站立或行走就都是等于在施行体育疗法,这样的运动量比现有的体操疗法要高出很多倍,是生活中最大量的体育疗法。此疗法安全、绿色,每种方法都以操作规范为准,并且每种治疗方法均为根据患者情况具体分析应用,对患者康复极为有利,能够减少患者痛苦。同时,此疗法费用相对较低,能够很大程度减少患者因病造成的经济负担。从医疗从业者的角度分析,此疗法易掌握,投入低,效果明显,应用前景广阔,能为科室和医院带来明显的社会与经济效益。同时,此项目所涵盖的人体力学与中医平衡融合理论将对中医技术创新产生重要的推动作用。

华捷生物力学医疗器械自2017年临床应用至今,治愈患者达到1000余人。同时,此疗法在广东、浙江、山东等地医院、卫生院得到广泛应用,取得良好效果。

据调查,2015年吉林省总人口数达2753万人,65岁以上老年人占16%,约440.48万人,其中 60-70%的老年人存在脊柱相关疾病疾病,约286万余人次。该产品具有广大的需求市场。2017年,仅在示范点即取得了良好经济效益。华捷生物力学医疗器械目前处于中试生产阶段,临床实验的成功不但肯定了产品的作用与效果,也在一定程度扩大了品牌的知名度。相对于同类产品,华捷生物力学医疗器械优势明显。所以,在这种前提下,我公司计划于201810月将产品大量生产,投放市场。大量生产后,我公司将把销售网络辐射到吉林省其他医院、诊所,以及其他省市的医院和诊所。